Un nuevo estudio revela un panorama preocupante sobre el acceso a medicamentos innovadores en América Latina: el informe concluye que los pacientes en la región deben esperar entre 5 y 6 años para acceder a un medicamento innovador tras su aprobación internacional. De ese tiempo, 3,5 años corresponden al proceso de aprobación local, y otros 2,5 años adicionales al tiempo que tarda en estar disponible en los sistemas de salud públicos o privados.
Ello, de acuerdo con el nuevo informe elaborado por la firma global de análisis IQVIA para la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA), y compartido con Afidro. El estudio, denominado W.A.I.T. de Pacientes 2025, analizó la disponibilidad y accesibilidad de 403 moléculas aprobadas entre 2014 y 2024 por agencias regulatorias de referencia como la FDA (EE. UU.) y la EMA (Europa), en diez países de la región que representan más del 80 % de su población: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, República Dominicana, Ecuador, México, Panamá y Perú.
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Esta demora se atribuye a la falta de implementación de prácticas de confianza sanitaria que podrían agilizar los procesos regulatorios. Además, solo el 61 % de las moléculas analizadas están autorizadas en al menos uno de los países evaluados, y apenas 1 de cada 3 está disponible en los sistemas públicos de salud.
El estudio también identificó diferencias significativas entre países. Por ejemplo, Argentina presenta el menor tiempo promedio de aprobación con 59 meses, mientras que Costa Rica alcanza los 83 meses. En cuanto a las áreas terapéuticas, los medicamentos huérfanos tienden a estar disponibles más rápidamente tras su aprobación local, aunque en dos tercios de los casos los pacientes deben recurrir a mecanismos fuera del sistema público para acceder a ellos. De hecho, el 11 % de estos tratamientos solo está disponible a través de seguros privados.
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En el caso de Colombia, el tiempo promedio de disponibilidad de un medicamento innovador supera los cinco años. Aunque históricamente el país ha mostrado niveles relativamente altos de acceso en el sistema público, el estudio señala que la inclusión de nuevos fármacos sigue siendo un desafío.
Entre 2024 y 2025, solo el 3 % de las moléculas analizadas mostró algún avance en disponibilidad, mientras que el 96 % permaneció sin cambios. Este estancamiento se debe, en gran parte, a retrasos en la evaluación pública y a limitaciones estructurales en el financiamiento del sistema de salud.
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“El estudio refleja un panorama preocupante debido a las bajas tasas de aprobación y disponibilidad, impulsadas por procesos regulatorios complejos. Es urgente superar las barreras regulatorias, financieras y de coordinación institucional para que la innovación se traduzca en mejoras reales para los pacientes”, afirmó Yaneth Giha, directora ejecutiva de Fifarma.
Por su parte, Ignacio Gaitán, presidente de Afidro, destacó que “existen caminos hacia una mayor disponibilidad de medicamentos, pero recorrerlos es un desafío que exige compromiso y coordinación. En Colombia es clave mejorar los procesos de aprobación, pero también fortalecer la sostenibilidad financiera del sistema para garantizar un acceso oportuno”.
El indicador W.A.I.T. 2025 ofrece una radiografía detallada del acceso a medicamentos innovadores en América Latina, a través de cuatro métricas: tiempo, estatus, disponibilidad histórica e índice de mejora, y busca servir como base para la formulación de políticas públicas que aceleren la llegada de tratamientos de vanguardia a los pacientes de la región.
VALENTINA DELGADILLO ABELLO
Periodista de Portafolio
