Invima lanzó alerta por reconocidas gomitas para dormir que se venden en redes sociales sin registro sanitario

La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha alertado sobre la venta de Sueño ZZ, un producto promocionado como suplemento para mejorar el sueño, que carece de registro sanitario en Colombia.

Esto implica que su origen, composición y seguridad son completamente desconocidos, lo que representa un riesgo para la salud de las personas que lo consumen.

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En un comunicado, la entidad señaló que Sueño ZZ debe ser calificado como un producto fraudulento, ya que no se encontró ningún registro que respalde su comercialización, sea como medicamento, suplemento dietético o producto fitoterapéutico.

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“La falta de registro significa que los consumidores no pueden confiar en el laboratorio que lo fabrique, en la seguridad del proceso de producción ni en la existencia de estudios clínicos que avalen su uso,” indicó el Invima.

El organismo de control advirtió que el uso de productos ilegales como este puede causar efectos adversos severos en la salud, incluyendo alteraciones del metabolismo, cambios en el estado emocional, palpitaciones y problemas en el sistema nervioso central.

Además, pueden surgir dificultades relacionadas con el sueño, como la interrupción de los ciclos normales de descanso. Esto también puede incluir interacciones con otros medicamentos, lo que podría afectar la eficacia esperada o agravar condiciones preexistentes.

Uno de los puntos de preocupación del Invima es cómo circulan estos productos, especialmente por medio de internet, redes sociales y mensajes en WhatsApp.

Por ello, la entidad enfatizó la importancia de que la ciudadanía verifique siempre el registro sanitario antes de comprar cualquier suplemento o medicamento. La herramienta adecuada para esta consulta está disponible en el sitio web del Invima.

Como precauciones, el organismo solicitó que cualquier descubrimiento sobre la venta o distribución de Sueño ZZ sea reportado sin demora por la ciudadanía, así como por profesionales y organizaciones de salud.

Adicionalmente, recomendó que quienes hayan consumido el producto lo interrumpan de inmediato y reporten cualquier efecto adverso al Invima, utilizando los canales de farmacovigilancia de la entidad.

El Invima también instó a las secretarías de salud locales y departamentales a llevar a cabo inspecciones y controles en los establecimientos de su competencia y a informar sobre cualquier hallazgo relacionado con Sueño ZZ.

La alerta debe hacerse extensiva también a las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio (EAPB), Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y otros actores en el ámbito de la salud para ampliar el alcance de la advertencia.

En cuanto a los profesionales de la salud, la indicación fue clara: aconsejar a sus pacientes que suspendan inmediatamente el consumo de Sueño ZZ y reportar a las autoridades dónde y cómo fue adquirido. Para distribuidores, comerciantes y propietarios de establecimientos, la advertencia fue igualmente directa: abstenerse de vender el producto, bajo riesgo de sanciones sanitarias.

Finalmente, el Invima instó a la Red Nacional de Farmacovigilancia a intensificar la búsqueda activa de reacciones adversas asociadas a este producto y a comunicar cualquier hallazgo a la autoridad sanitaria. La entidad subrayó que la seguridad de los colombianos es fundamental y que prevenir el uso de productos ilegales es esencial para evitar complicaciones graves de salud.

Situaciones como las de Rebright, gotas oftálmicas que también fueron señaladas por el Invima debido a su venta sin registro sanitario y el riesgo para la visión que representan, muestras que la venta de productos de salud ilegales no es un caso aislado.

Tanto Sueño ZZ como Rebright evidencian cómo la promoción a través de redes sociales y aplicaciones de mensajería puede poner en riesgo a los consumidores, quienes son conducidos a confiar en supuestos beneficios que no han sido demostrado. Por lo tanto, el Invima reitera la importancia de verificar el registro sanitario siempre que se adquiera un suplemento o medicamento y de reportar con prontitud cualquier producto sospechoso a las autoridades sanitarias.